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在非洲建立COVID-19疫苗工厂需要什么
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在非洲建立COVID-19疫苗工厂需要什么

2021年7月1日,约翰内斯堡,一名护理人员在治疗一名COVID-19患者

COVID-19危机恢复讨论论本土化疫苗制造以减少对非洲地区进口的依赖。

非洲在COVID-19疫苗接种方面远远落后于欧洲和北美,这一事实突出了这一问题的重要性。大多数非洲国家依靠世卫组织赞助科瓦克斯该计划通过汇集需求从制造商处购买COVID-19疫苗,从而增强了他们的议价能力。它还为最不发达国家提供折扣。

然而,这一方案是可行的资金不足与…竞争国家当局直接从制造商那里购买疫苗,因此缺乏安全的供应。此外,当印度血清研究所,以前是COVAX的主要供应商,关注国内需求当大流行在印度蔓延时。

那么,要在非洲实现疫苗生产的本地化,究竟需要什么呢?

我认为,主要的制约因素不是专利,而是时间、知识转移和资本。为了克服这些限制,许多伙伴必须进行广泛的合作。

准备好了什么

一些公司已经宣布他们打算在非洲生产COVID-19疫苗。其中包括白杨在南非和赛德尔在阿尔及利亚。

例如,与其他类型疫苗有关的专门知识也存在于世界各地达喀尔巴斯德学院. 然而,这些工厂大多集中在价值链的最后阶段,灌装和包装。在整个非洲,能力与价值链早期阶段相关的知识非常有限。

A.关键挑战对于当地的疫苗生产商和药品生产商来说,更普遍的情况是来自印度的竞争。印度公司已经发展了制药能力,特别是在仿制药和制药领域疫苗,并受益于庞大的国内市场。

因此,发展中经济体的国家卫生服务面临着严峻的挑战基本困境:他们应该从印度进口药品,还是从成本较高的当地公司采购?

由于大多数医疗机构在预算紧张的情况下运作,他们通常选择进口。

因此,非洲当地公司将发现,随着新工厂在世界各地投入运营,克服目前全球疫苗短缺的问题,从长远来看,要具有成本竞争力是非常具有挑战性的。

非洲疫苗中心必须克服哪些关键障碍?

约束条件

时间–设计和建造制造厂、获得所有监管部门的批准以及建立质量控制流程需要时间。一个特别的挑战是疫苗是活的、遗传的有机体,由大而复杂的分子组成,它们的产生需要复杂的生物过程,需要有机地生长。

此外,制造业依赖于原料和材料的供应链,而这一行业的原料和材料供应链通常是全球性的。全球范围内,COVID-19疫苗的供应链一直受到生产瓶颈的阻碍,垄断供应,专利甚至出口禁令. 此外,国家贸易壁垒在该区域内,采购关键投入的成本可能会增加。

考虑到所有这些制约因素,非洲一个潜在的新工厂将无法在2021年投入使用,也无助于解决目前对疫苗的迫切需求。然而,建立疫苗能力是一个具有长期效益的目标。

知识转移–建造和运营疫苗厂需要最先进的知识-尤其是新型疫苗,如信使核糖核酸包括如何建造和运营工厂,以及如何控制其质量。这种知识通常是默契由参与研发的人员和团队举办。因此,它需要分享通过直接的人际交往;它不能通过阅读专利或其他公共资源获得。

这与药物形成了对比,例如,药物可以逆向工程,使通用制造商未经专利权人合作开发和扩大生产。

因此,疫苗的新制造商需要获得和吸收大量的知识,而没有这些知识实际上是不可能做到的(至少不是及时的)直接合作与那些掌握知识的人。同时,国家监管部门需要解决他们的能力差距。

投资资本–收入遥遥无期的大型投资项目需要风险资本为建设提供资金。任何投资者——无论是援助机构还是私人投资者——都会问的第一个问题是:当你准备上市时,对你的产品有什么需求?

由于业务规模较小,物流更复杂,非洲的运营成本可能更高。因此,投资者可能会担心,在正常情况下,该工厂的价格没有竞争力——也就是说,如果没有2021年全球疫苗短缺的话。

这种担忧可以通过提前购买承诺来解决,最好是提前付款(英国和美国就是这样保证他们的利益的)提前交货疫苗供应)。

由于可能的买家大多是国家相关机构,如国家卫生系统,他们将不得不签署购买协议。理想情况下,多个国家卫生系统将合作,在该地区签约一家制造商,以实现业务规模。然而,考虑到进口疫苗可能在2到3年内以更便宜的价格提供的前景(尽管不确定),他们可能不愿意做出承诺。

一旦国家卫生系统或其他潜在买家表明了他们的承诺,就可能有机会获得有效的发展援助。例如,捐助者可以资助购买协议。或者,开发银行可以持有新工厂的股权,并分担运营风险。

知识产权–对关键技术(包括配料和材料)的豁免或强制许可将有助于降低成本。但它必须在核电站的运行寿命期内有效。换言之,放弃“直到大流行结束”是没有什么帮助的。

世界贸易组织TRIPS协议原则上允许各国在国家紧急情况下强制发放许可证。然而,最近的一项研究表明,这种可能性很少使用–要求太复杂,尤其是对没有本地制造能力。

改革《与贸易有关的知识产权协定》将有所帮助,特别是通过简化强制许可,或减少知识产权的范围和长度。至少,这将加强与全球产业打交道的当地参与者的议价能力。

克服制约因素

非洲的地方疫苗制造既可行又可取,因为它有助于非洲应对未来的流行病。为实现这一目标,必须建立广泛的区域伙伴关系,并作出大量的前期承诺。

首先,为了实现有效的业务规模,整个区域的国家当局需要协作,协调卫生部门的采购、药品的管理和质量控制以及贸易政策。

第二,技术所有者应成为合作伙伴的一部分,不仅有利于隐性知识的转移,而且有利于质量控制。生物技术例如,它表示愿意参与这种合作。

第三,开发组织可以通过将合作伙伴聚集在一起、共同资助预购协议,或许还可以通过投资核电站本身来支持这类企业。

政策制定者可以通过简化强制性许可证规则来帮助建立这种伙伴关系。相比之下,一个有时间限制的专利豁免将收效甚微。谈话

Klaus Meyer是西方大学艾维商学院国际商务教授。

这篇文章最初是由谈话并已根据知识共享许可证在这里重新发布。

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