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为什么专家认为ICMR关于抗原测试的新建议不合理
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为什么专家认为ICMR关于抗原测试的新建议不合理

艺术家对拭子测试的印象。图片:联合国/拆卸。

班加罗尔:有几位专家提出了关于A的问题新咨询在印度使用快速诊断检测来扩大COVID-19检测。印度医学研究委员会(ICMR)于6月14日发布了该建议,并呼吁卫生工作者在隔离区和隔离区外的医院使用韩国SD Biosensor公司生产的基于抗原的检测方法。但专家表示,该指南的关键部分是不合理的。

测试,通过检测套件调用标准Q COVID-19 Ag通过检测新型冠状病毒表面的一种蛋白质,这种蛋白质会引发人体的免疫反应。这种蛋白质被称为抗原。这是一种即时测试,这意味着它可以在实验室之外进行,并在15-30分钟内产生结果。RT-PCR检测是目前可用的最可靠的诊断检测,可能需要一天才能得出结果,并需要将样本运送到实验室和复杂的基础设施来完成。

Delhi等城市一直限制RT-PCR测试,造成医院拒绝耐心有非Covid-19疾病,因为他们担心这些患者可以将感染传染于医疗保健工人和同胞患者,如果他们住院或接受手术。因此,通过允许医生接受如何治疗患者以及采取预防措施的决定,更快和更容易的测试可以挽救生命。

ICMR在其报告中说,它已经在两个实验室评估了抗原试剂盒的性能,发现其灵敏度分别为50.6%和84%,特异性分别为99.3%和100%。该委员会说,鉴于该试剂盒的高特异性,它可用于两种情况。一是诊断疑似流感患者和新冠肺炎防控区的无症状接触者。新冠肺炎防控区内有聚集性病例,检测通常会加强。第二种情况是在所有医疗机构中诊断有症状和无症状的人——无论是在隔离区内还是在隔离区外。

ICMR还表示,鉴于抗原测试的低灵敏度,鉴于抗原测试的较低敏感性,鉴于抗原测试的较低,鉴于抗原试验,鉴于抗原试验的低灵敏度,ICMR也必须重新测试。

西瓦格兰姆圣雄甘地医学科学研究所(Mahatma Gandhi Institute of Medical Sciences)的内科专家什里普拉卡什·卡兰特里(Shriprakash Kalantri)表示,这部分建议没有什么意义。Kalantri说,在热点地区以外的许多医院,不到2%的人可能在任何时候被感染。如果是这种情况,敏感度低至50%,测试将在98%的情况下产生阴性结果(假阴性加真阴性)。这意味着遵照ICMR的咨询并使用抗原测试的医院将需要对98%的人使用RT-PCR测试。那么为什么一开始要使用抗原测试呢,他问道。“这根本不会减少诊断的不确定性。”

这个问题也可能发生在隔离区。即使一个地区的COVID-19感染率在任何时候都高达10%,一个50%的敏感性和99%的特异性的检测也会产生高达94%的阴性结果。根据ICMR的指导方针,所有这些人都必须重新接受测试。

The retesting makes ICMR’s strategy uneconomical, given that the cost of each rapid antigen test is capped at Rs 450. And C.S. Bedi, a medical advisor to SD Biosensor, has said the price of the kit could be higher than Rs 450 for non-governmental buyers.

因此,如果在COVID-19流行率为1%的地区,对1000名无症状患者进行抗原测试,测试费用将至少为45万卢比。然而,考虑到该检测的灵敏度为50%,将有995人的检测结果为阴性,并将不得不接受RT-PCR重新检测。假设每项RT-PCR检测的价格为2000卢比,整个测试将花费244万卢比。

与仅用于每个人的RT-PCR的策略相比,ICMR的新策略额外成本4.4万卢比,同时也会加倍竞技诊断公司Transasia Bio-Medicals的创始人Suresh Vazirani表示。

人们应该用测试吗?

一些专家说,考虑到RT-PCR测试的昂贵和繁琐,该测试可能仍然有价值。维洛尔基督教医学院(CMC)的流行病学家Jayaprakash Muliyil认为,ICMR应该跳过重新检测阴性样本的要求。他说,主要是当SARS-CoV-2病毒载量较低,而该人没有传染性时,抗原测试可能呈阴性。

他指出,ICMR可能通过将其结果与来自同一组人的样品的RT-PCR测试进行比较来确定抗原测试的敏感性。然而,他说RT-PCR测试中的阳性并不总是意味着该人是传染性的。“即使在停止传输之后,人们也在RT-PCR测试中展现出正面的阳性。”

Since a comparison with RT-PCR tests would make the antigen test’s false negative rate seem high, Muliyil thinks a negative on the antigen test can be considered to be a true negative: it would mean that the person has a lower viral load and is less likely to be infectious.

但我们不确定这一点。只有对抗原试验的人的传染性和阳性之间的相关性的研究可以确定这一点。Muliyil表示,如果ICMR进行了这样的研究,它将提高抗原试验的公共卫生使用。

抗原测试也可以部署汇集阴性样品而不是通过RT-PCR对单个阴性样本进行重新检测。如果能一次性检测8-16个阴性样本,RT-PCR检测成本就会降低,使整个过程更加经济。约翰说,这种策略在高发病率地区将会奏效。

然而,快速抗原指南不提到汇集测试 - 他们也没有建议应部署测试的区域的最小普遍性的阈值。

关于该战略的ICMR的电子邮件问题取消了。

Priyanka Pulra.是一个科学作家。

本文的报告得到了Thakur家族基金会的授予支持。基金会没有对文章内容的任何社会控制。

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