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DCGI专家小组建议对SII对儿童的Covovax审判提案
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DCGI专家小组建议对SII对儿童的Covovax审判提案

印度血清研究所供应卡车。照片:路透社/ Euan Rocha

新德里:消息人士称,该国周三,该国中央药物权威的一位专家小组建议抵消授予印度血清研究所(SII)的授予血清研究所(SII)的阶段对2至17岁儿童的Covid-19疫苗Covovax的审判。

SII在周一申请印度(DCGI)的毒品控制委员会总体(DCGI),要求在10-17和2-11岁年龄组中进行920名儿童进行Covovax的试验,每次在10个地点。

“中央药物标准控制组织(CDSCO)关于审议申请的科学专家委员会(SEC)(CDSCO)指出,疫苗尚未在任何国家批准,”救援人士表示。

“它还建议浦那的公司应从成人的正在进行的临床试验中提交安全性和免疫原性数据(Covovax),以考虑儿童临床试验,”求助表示。

学会了建议已被DCGI批准。

2020年8月,基于美国的疫苗制造商Novavavax Inc.与SII宣布了许可协议,以获得NVX-COV2373,其Covid-19疫苗候选人,低收入中等收入国家和印度的发展和商业化。

Covovax的临床试验于3月开始在印度开始,SII希望在9月份为成年人推出它。

1月,SII在该国推出了Covishield疫苗。它曾与牛津大学和Astrazeneca合作制造疫苗。

(PTI)

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